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                          名人娱乐2018年政策年会 暨六届九次常务理事(扩大)会议在京召开

                          • 2019-03-01

                                  2019年3月1日,中國醫療器械行業協會2018年政策年會暨六屆九次常務理事(擴大)會議在北京召開。
                          國家藥品監督治理局副局長徐景和,醫療器械監管司司長王者雄,醫療器械注冊司專員王蘭明,醫療器械技術審評中心主任孫磊,科技部社發司生物醫藥處處長張兆豐,國家衛生健康委衛生發展研究中心副研究員、醫療保障研究室副主任顧雪非,國家衛健委醫院治理研究所所長葉全富等領導和專家出席會議並做重要講話。會議由協會會長趙毅新主持,近六百名會員代表參會,會議同期召開六屆九次常務理事(擴大)會議。

                                  會前,國家藥品監督治理局徐景和副局長與科技部社發司吳遠彬司長短暫會晤,共同探討了如何促進我國創新醫療器械發展,打造良好的醫療器械創新發展生態環境,全力支持我國從醫療器械制造大國到制造強國的邁進。


                                  協會會長趙毅新在致辭中代表協會感謝到會領導及嘉賓對協會工作的理解和支持。


                                  國家藥品監督治理局徐景和副局長在致辭中首先祝賀大會的召開,提到2018年監管工作八個進步:審評審批制度改革進一步推進、法規制度進一步完善、標准體系進一步健全、注冊人制度試點進一步推廣、臨床治理進一步加快、風險治理進一步加強、監督檢查力度進一步加大、監管國際影響進一步加大。他指出,新時代醫療器械監管工作重點將以保障和促進公衆健康爲目標,實現安全底線與發展高線協同發展,貫徹風險治理、責任治理、智慧治理三大理念,努力提高醫療器械監管的科學化、法制化、國際化和現代化水平,圍繞創新、質量、效率、體系、能力五大主題持續發力和精准發力,努力實現從醫療器械制造大國邁向醫療器械制造強國的願景。


                                  科技部社發司生物醫藥處處長張兆豐以“創新驅動醫療器械領域發展”爲題重點介紹了醫療器械領域科技創新發展概況,以及科技部加強醫療器械創新的戰略考慮和戰略重點。他指出,醫療器械是健康保障體系建設的重要基礎、推進診療技術進步的核心引擎、引領醫學模式轉變的變革性力量、我國戰略性新興産業的發展重點。當前,創新驅動發展將成爲主題,科技部將全力以赴,會同藥監局等各部門,發揮協會和聯盟各方優勢,與産學研檢用各方面力量共同努力,推動醫療器械領域走向創新大國、創新強國。


                                  國家藥監局醫療器械監管司司長王者雄重點介紹了“醫療器械監督治理重點工作”,簡要回顧2018年醫療器械監督治理工作成效,從不斷完善監督治理法規制度、切實加強風險治理、強化生産監督檢查、加強經營使用監管、加強不良事件監測、做好監督抽檢、加強監管能力建設、加強國際交流合作八方面對2019年重點工作進行了講解。


                                  國家藥監局注冊司專員王蘭明以“醫療器械審評審批制度改革2018年工作進展及2019年工作展望”爲題,利用詳實的數據,從大力推進醫療器械創新、加快開展《條例》及配套法規修訂、啓動開展醫療器械注冊人制度試點、醫療器械臨床評價改革取得成效、醫療器械標准體系進一步健全、新版分類目錄正式實施、唯一標識(編碼)工作穩步推進等八方面總結了2018年注冊司的重點工作。他指出,2019年注冊司還將在加強注冊治理制度建設、優化調整審評審批流程、鼓勵醫療器械研發創新、加強臨床試驗治理等方面推進各項工作順利開展。


                                  國家藥監局審評中心主任孫磊在題爲“器審中心2018年審評情況及2019年工作思路”的演講中,介紹了2018年審評基本情況、審評審批制度改革進展、落實“放管服”情況。他指出,2019年審評中心將繼續推進審評科學發展、繼續深化審批制度改革、繼續推動改革成果落實,圍繞法規修訂、推動改革、風險防控、科學監管研究、智慧監管等做好工作。


                                  衛生健康委衛生發展研究中心副研究員、醫療保障研究室副主任顧雪非以“醫保改革:從被動支付到戰略購買”爲題,重點分析了三種醫保支付方式的利弊,闡述了戰略購買的重要意義。他強調,戰略購買是基于績效撥付醫保基金,追求參保人群健康結果最大化,關注效率、質量、安全,是基于人群的健康需要來分配資源。


                                  下午的會議由協會秘書長徐珊主持。


                                  國家衛健委醫院治理研究所所長葉全富圍繞“醫院醫療器械質量治理與安全”議題,從醫院的視角分析常見醫療器械不良事件,解讀醫院醫療器械治理新動向。他指出,醫療器械質量治理作爲醫院治理的重要組成部分,需要醫療設備研發、生産、采購、維護、維修等方面力量全員參與,實現全過程治理,從而不斷提高醫療質量。


                                  协会常务副会长、医疗器械产业技术创新联盟理事长姜峰博士做协会2018年度工作报告,从“创新引领,打造特色工作亮点;协助政府做好行业治理与服务;提升会员服务水平;拓展國際合作;深化行業自律;加强自身建设”六个方面对协会工作进行了详细介绍。他指出,2018年在会员的支持下,在大家的共同努力下,协会积极发展新会员几百家;配合各部委开展政策法規等文件的宣贯及意见收集反馈工作,共提出建议千余条;举办各类座谈会、论坛及专项调研70余场次;与十余个国家及地区的医疗器械行业协会加强了联系;其他各项工作均取得一定成效。姜峰重点介绍了协会和医疗器械产业技术创新战略联盟2019年工作计划。协会将从会员个性化服务、上市与市场调研、国内外展览组展组团、搭建产学研交流平台、园区规划咨询、法规培训、創新服務等方面为会员单位提供优质高效服务。联盟将继续组织筹办“中国医疗器械创新创业大赛”、医疗器械创新周等工作。

                                  随后,召开六届九次常务理事(扩大)会议,审议并通过调整分支機構议案。

                                  此次活動得到山東新華醫療器械股份有限公司、強生(中國)醫療器材有限公司、中關村國家自主創新示範區大興生物醫藥産業基地、中國微創外科器械小鎮、羅氏診斷産品(上海)有限公司、碧迪醫療器械(上海)有限公司、中科美菱低溫科技股份有限公司的大力支持。

                                  相關會議具體內容請關注後續報道。


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