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                          關于公開征求《個性化匹配骨植入物及配套工具醫工交互質控審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知

                          • 2019-08-15

                          各有關單位:
                                  爲規範個性化匹配骨植入物及配套工具産品注冊申報資料中關于醫工交互的質量控制和技術審評,根據國家藥品監督治理局2019年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織起草了《個性化匹配骨植入物及配套工具醫工交互質控審查指導原則(征求意見稿)》。經調研討論,形成征求意見稿。
                                  爲使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性,即日起在我中心網上公開征求意見,衷心希望相關領域的專家、學者、治理者及從業人員提出意見或建議,推動指導原則的豐富和完善。
                                  請將意見或建議以電子郵件的形式于2019年9月15日前反饋我中心。
                                  联系人:高进涛 甄珍
                                  电话: 010-86452813、010-86452805
                                  電子郵箱:
                          gaojt@cmde.org.cnzhenzhen@cmde.org.cn

                                  附件:

                                  1.個性化匹配骨植入物及配套工具醫工交互質控審查指導原則(征求意見稿)(下載
                                  2.個性化匹配骨植入物及配套工具醫工交互質控審查指導原則(征求意見稿)意見反饋表(
                          下載


                          國家藥品監督治理局
                          醫療器械技術審評中心
                          2019年8月13日

                          來源:CMDE

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