为更好的贯彻实施《医疗器械生产质量治理规范》、了解医疗器械无菌质量治理体系的要求、学习借鉴国际医疗器械无菌保证的相关体会、确保医疗器械的安全性与有效性，拟于2019年9月23日-9月24日在上海联合举办“国际醫療器械無菌保證論壇暨無菌醫療器械包裝和滅菌專題（第四期）培訓班”。

        會議內容
        一、 医疗器械法規標准与无菌保证专题
        1、中國醫療器械産業發展現狀及趨勢
        主講人：姜峰
        中國醫療器械行業協會常務副會長

        2、醫療器械監管法規概況
        主講人：林森勇
        上海市食品藥品監督治理局醫療器械監管處處長

        3、國家藥品監督治理局對無菌醫療器械的監管要求和滅菌包裝標准簡介
        主講人：胡昌明
        全國消毒技術與設備標准化技術委員會秘書長

        4、滅菌方法與包裝材料
        主講人：張流波
        中國疾病預防控制中心環境與健康相關産品安全所消毒檢測中心主任

        5、醫療器械生産質量治理規範暨GB8368等標准解讀
        主講人：張洪輝
        上海康德萊醫療器械股份有限公司資深專家

        6、醫療器械無菌保證技術風險管控
        主講人：李勇
        上海微创医疗器械（集团）有限公司 品质副总裁

        二、醫療器械包裝專題
        1、消毒供應中心常用醫療器械包裝材料質量控制
        主講人：吳可萍
        廣東省護理學會消毒供應專業委員會副主委

        2、醫療器械包裝解決方案
        主講人：周占領
        美迪科（上海）包装材料有限公司 副总经理

        3、質量技術在無菌包裝過程中的實踐運用
        主講人：馬文忠
        强生（中国）医疗器材有限公司 质量副总监

        4、先進無菌包裝技術與開發分享
        主讲人：Steve Bessell
        安姆科集團技術經理

        5、医疗器械包装性能评估对符合新医疗器械法规（MDR）的重要性 - 医疗器械包装测试案例分享
        主講人：秦蕾
        杜邦（中國）研發治理有限公司

        三、醫療器械滅菌專題
        1、最終滅菌産品參數放行的實踐分享
        主讲人：Linnette M. Cachares
        美敦力公司首席微生物和滅菌專家

        2、環氧乙烷滅菌過程確認和案例分享
        主講人：袁桂英
        施潔醫療技術（上海）有限公司工廠總經理

        3、醫療器械輻射滅菌確認和常規控制要點
        主講人：陳強
        上海金鹏源辐照技术有限公司 总经理

        四、醫療器械檢測專題
        1、無菌醫療器械規範檢查常見的微生物檢驗問題
        主講人：陳靖雲
        浙江省醫療器械檢驗院生物材料檢測所副所長

        2、染料滲透法檢測包裝密封泄漏的標准解讀及實踐應用
        主講人：童玉玺
        通标标准技术服务（上海）有限公司 技术经理

        3、運輸包裝概述及實驗案例解析
        主講人：吳春明
        希悅爾（中國）有限公司亞太區應用開發經理

        4、無菌醫療器械包裝材料微粒檢測標准和方法
        主講人：闫甯
        安徽和美瑞醫用包裝材料有限公司質量總監

        時間地點
        時間：
        一、报到時間：
        2019年9月22日（周日）13:00-20:00（請攜帶彙款憑證）

        二、医疗器械包装专业委员会一届九次理事会和标准工作组会议時間：
        2019年9月22日（周日）15:00-18:00

        三、國際醫療器械無菌保證技術論壇暨無菌醫療器械包裝和滅菌專題（第四期）培訓班：
        2019年9月23日（周一）8:30-17:30 培训
        2019年9月24日（周二）8:30-17:30 培训、颁发培训证书

        四、“美迪科之夜”開幕晚宴：
        2019年9月23日（周一）18:00-20:00

        地點：
        一、培训地點：
        複旦大學（邯鄲校區）光華樓13樓會議廳（上海市楊浦區五角場邯鄲路220號）

        二、理事会及酒店地點：
        上海复旦皇冠假日酒店（ 上海市杨浦区五角场邯郸路199号）

        繳費賬號
        一、收費標准
        非會員2680元/人，會員2380元/人，含住宿費、培訓費、資料費、餐費。交通費用自理。
        二、賬號信息
        單位名稱：中國醫療器械行業協會
        账 号：7111710182600053959
        开 户 行：中信银行北京知春路支行
        開戶銀行行號：302100011171

        聯系方式
        聯系人：黃丹
        聯系電話：13636554201
        聯系人：趙慧超
        聯系電話：15601618178
        專委會郵箱：mpc@camdi.org